Mehrere Todesfälle: Brasilien setzt Dengue-Impfung aus

Die Verwendung des in Brasilien hergestellten Impfstoffs gegen Dengue wurde vorübergehend eingestellt, nachdem 42 Fälle schwerer Nebenwirkungen – darunter zwei Todesfälle – gemeldet wurden, die möglicherweise mit dem Impfstoff in Zusammenhang stehen. Gesundheitsminister Alexandre Padilha erklärte, dass die Bundesstaaten und Gemeinden über die Entscheidung des Ministeriums informiert werden, damit die Verwendung des Butantan-Impfstoffs ausgesetzt wird. „Wir werden in dieser Sitzung [nach der Pressekonferenz mit den kommunalen Überwachungsnetzen] den technischen Vermerk bekräftigen, die derzeitige Strategie des Butantan-Dengue-Impfstoffs vorübergehend auszusetzen“, erklärte Padilha. Er betonte zudem, dass die Impfstoffe in den Kühlnetzen der Gemeinden aufbewahrt werden müssen, auch wenn sie nicht verwendet werden, da es sich um eine vorübergehende Aussetzung handelt.

Ein weiterer vom Gesundheitsministerium angekündigter Schritt ist die Erfassung möglicher neuer Fälle von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verabreichung des Impfstoffs. Das Ministerium wird Treffen mit den Gemeinden abhalten, in denen der Impfstoff verabreicht wurde, um aktiv nach neuen Beschwerden zu suchen. Das heißt, die Städte werden angewiesen, die lokalen Fälle zu analysieren, um festzustellen, ob ein möglicher Zusammenhang mit dem Impfstoff besteht, und dies zu melden. Die Empfehlung lautet, die Nachverfolgung nach Charge, Einrichtung oder Gebiet durchzuführen.

Untersuchung der Todesfälle und der Nebenwirkungen

Schließlich wird das Ministerium die Untersuchung der beobachteten schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich der beiden Todesfälle, fortsetzen. Denn trotz der Ankündigung, die Verwendung des Impfstoffs vorübergehend auszusetzen, ist es noch nicht möglich, einen Kausalzusammenhang zwischen der Verabreichung des Impfstoffs und den Todesfällen herzustellen. Die Nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde (Anvisa) hat das Butantan-Institut benachrichtigt und wird voraussichtlich einen Expertenausschuss einberufen, um die epidemiologische Untersuchung der Fälle durchzuführen.

In einem Interview erklärte die Infektiologin und Direktorin des Impfkomitees der Brasilianischen Gesellschaft für Infektiologie, Rosana Richtmann, dass es in dieser Hinsicht unerlässlich sei, aus epidemiologischer Sicht zu versuchen zu verstehen, bei welchen Personen die unerwünschten Ereignisse aufgetreten sind. „Sie werden alle Personen untersuchen, bei denen diese Symptome auftraten, auch wenn sie nicht schwerwiegend waren, um zu sehen, ob es gemeinsame Merkmale gibt“, sagte sie. Für diejenigen, die den Impfstoff bereits erhalten haben, empfiehlt das Gesundheitsministerium, besonders aufmerksam auf mögliche Nebenwirkungen zu achten. Das Ministerium empfiehlt, dass sich alle, die in den letzten 21 Tagen geimpft wurden, in einer örtlichen Gesundheitseinrichtung untersuchen lassen sollten, um festzustellen, ob Nebenwirkungen auftreten.

Was wurde von der Pharmakovigilanz erfasst?

Im Zeitraum von Januar bis zum 30. Mai 2026 wurden 3.703 Meldungen über unerwartete Ereignisse mit Dengue-ähnlichen Symptomen registriert, was 0,7 % der Gesamtzahl der Geimpften entspricht. Unter diesen Meldungen wiesen 42 Fälle Alarmzeichen auf. Bei diesen Patienten traten Symptome wie Bauchschmerzen, anhaltendes Erbrechen und Blutungen auf. Diese Vorfälle entsprachen 0,008 % der Gesamtzahl der geimpften Personen und wurden als sehr seltene Ereignisse eingestuft, obwohl sie weder in klinischen Studien vorhergesehen noch in der Packungsbeilage beschrieben wurden. Unter diesen Fällen wurden drei als schwerwiegend eingestuft, darunter zwei Todesfälle. Der erste schwere Fall betrifft eine 39-jährige Frau, die sechs Tage nach der Impfung Fieber, Muskelschmerzen und Übelkeit zeigte. Nach Angaben der Bundesregierung entwickelte sich bei ihr ein schwerer Dengue-Verlauf mit Schock, sie musste auf die Intensivstation verlegt werden, erholte sich jedoch wieder.

Die Todesfälle sind:

Eine 48-jährige Frau, die 19 Tage nach der Impfung Symptome eines schweren Dengue-Fiebers entwickelte. Der Krankheitsverlauf umfasste neurologische Beeinträchtigungen mit Meningoenzephalitis, und die Patientin verstarb. Ein 58-jähriger Mann, der fünf Tage nach der Impfung Fieber entwickelte und sich rasch zu einem schweren Dengue-Fall mit refraktärem Schock entwickelte. Auch er verstarb. Als nächste Schritte teilte die Nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde (Anvisa) mit, dass sie das Butantan-Institut benachrichtigt habe und einen Expertenausschuss einberufen werde, um die epidemiologische Untersuchung der Fälle durchzuführen.