Erstes injizierbares Medikament gegen HIV in Brasilien zugelassen

Das erste injizierbare Medikament gegen HIV wurde von der Nationalen Gesundheitsaufsichtsbehörde (Anvisa) für den Einsatz in Brasilien zugelassen. Die Zulassung des Medikaments wurde am 5. Juni im Amtsblatt der Union (DOU) veröffentlicht, aber es gibt noch keinen Termin für den Beginn der Vermarktung im Land. Nach Angaben der Behörden handelt es sich bei Cabotegravir um eine Präexpositionsprophylaxe (PrEP), d. h. es beugt möglichen HIV-Infektionen vor. Da es noch immer keinen Impfstoff gegen das Virus gibt, gilt die injizierbare PrEP als die jüngste und wirksamste Innovation. Im Jahr 2021 wurde das Medikament von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Ein Jahr später empfahl die Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Verwendung von Cabotegravir zur HIV-Prävention. Ebenfalls im vergangenen Jahr gaben die Oswaldo-Cruz-Stiftung (Fiocruz) und Unitaid, eine mit der WHO verbundene globale Gesundheitsagentur, bekannt, dass sie die Einführung des Medikaments in Brasilien und die Möglichkeit seiner Aufnahme in das einheitliche Gesundheitssystem (SUS) prüfen. Derzeit erfolgt die HIV-Prävention in Brasilien mit der oralen PrEP, einer Kombination aus zwei Medikamenten (Tenofovir/Entricitabin, bekannt als Truvada), die vom SUS kostenlos zur Verfügung gestellt wird.

Das „Sistema Único de Saúde“ (SUS) ist eines der größten und komplexesten öffentlichen Gesundheitssysteme der Welt, das von der einfachen Blutdruckmessung über die Grundversorgung bis hin zu Organtransplantationen reicht und der gesamten Bevölkerung des Landes uneingeschränkten, allgemeinen und kostenlosen Zugang gewährt. Mit seiner Gründung ermöglichte das SUS den universellen Zugang zum öffentlichen Gesundheitssystem, ohne Diskriminierung. Eine umfassende Gesundheitsversorgung und nicht nur Pflegeleistungen wurden zu einem Recht aller Brasilianer, von der Schwangerschaft an und während des gesamten Lebens, wobei der Schwerpunkt auf der Gesundheit und der Lebensqualität liegt und die Vorbeugung und Förderung der Gesundheit angestrebt wird.

Unterschied zu bestehenden Medikamenten

Der Hauptunterschied zwischen Cabotegravir und den derzeit im Umlauf befindlichen Medikamenten besteht darin, dass das neue Medikament injizierbar ist und eine längere Wirkungsdauer hat. Die heute verwendete PrEP wird oral verabreicht und muss jeden Tag eingenommen werden, um wirksam zu sein. Die ersten beiden Dosen des neuen Arzneimittels werden im Abstand von vier Wochen verabreicht, gefolgt von einer Injektion alle acht Wochen. Die Verabreichung erfolgt intramuskulär, in das Gesäß. Studien haben gezeigt, dass Cabotegravir um 69 Prozent wirksamer ist als täglich oral einzunehmende Tabletten und dass es sicher ist. Das Medikament wurde an Frauen, Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), und Transfrauen, die Sex mit Männern haben, getestet. Die Studien wurden in Brasilien durchgeführt.