Brasilien: Notfallzulassung für „Sputnik V“ beantragt – Update

Datum: 16. Januar 2021
Uhrzeit: 09:08 Uhr
Ressorts: Kurznachrichten
Leserecho: 0 Kommentare
Autor: Redaktion
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Das brasilianische Pharmaunternehmen „União Química“ hat am Freitag (15.) mitgeteilt, dass es zusammen mit dem russischen Direktinvestitionsfonds (RDIF) die behördliche Genehmigung für die Notfallanwendung des russischen COVID-19-Impfstoffs „Sputnik V“ beantragt hat.

Der Antrag, der bei der brasilianischen Gesundheitsbehörde Anvisa eingereicht wurde, beantragt die Genehmigung für die Verwendung von zehn Millionen Dosen „Sputnik V“ in Brasilien im ersten Quartal 2021. Anvisa-Beamte gaben bekannt, der russische Impfstoff müsse klinischen Studien der Phase III in Brasilien unterzogen werden, bevor seine Verwendung genehmigt werden könne.

Update, 17. Januar

Die brasilianische Gesundheitsbehörde erwartet weitere Daten zum russischen Sputnik V-Coronavirus-Impfstoff, bevor sie die Zulassung für den Notfall in Betracht zieht. Dokumente, die den Antrag des Arzneimittelherstellers „Uniao Quimica“ auf Notfallverwendung des Impfstoffs unterstützen, wurden an das Unternehmen zurückgesandt, da sie die Mindestkriterien nicht erfüllten. In einer Erklärung auf der Website des Gesundheitsministeriums teilte die Aufsichtsbehörde mit, die Anfrage biete keine ausreichenden Zusicherungen für klinische Studien der Phase III und es gibt zudem Probleme im Zusammenhang mit der Herstellung des Impfstoffs.

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