Der illegale Handel mit Abnehmstiften nimmt zu

In den letzten vier Jahrzehnten hat sich Fettleibigkeit zu einer Epidemie von globalem Ausmaß entwickelt. Daten der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zeigen, dass sich die Prävalenz dieser Erkrankung in diesem Zeitraum fast verdreifacht hat und alle Regionen der Welt betrifft. In einer kürzlich veröffentlichten Publikation schätzt die Organisation, dass Adipositas im Jahr 2024 mit etwa 3,7 Millionen Todesfällen in Verbindung stand und dass sich die Zahl der Menschen, die mit dieser Erkrankung leben, bis 2030 verdoppeln könnte. Angesichts der Verschärfung des Problems wurden in den letzten Jahren mit der Entwicklung neuer Medikamente Fortschritte in der pharmakologischen Behandlung erzielt. In Brasilien hat die Nationale Gesundheitsüberwachungsbehörde (Anvisa) im Januar 2023 Wegovy®, ein Medikament auf Semaglutid-Basis, zur Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Erwachsenen mit Begleiterkrankungen zugelassen.

Der gleiche Wirkstoff ist in Medikamenten wie Ozempic® und Rybelsus® enthalten, die ursprünglich in Brasilien für die Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen waren, aber aufgrund ihrer gewichtsreduzierenden Wirkung an Popularität gewonnen haben. Mounjaro® (Tirzepatid) wurde ursprünglich 2023 von Anvisa für die Behandlung von Diabetes zugelassen. Im Juni 2025 erweiterte Anvisa die Indikation von Mounjaro auf die Behandlung von Adipositas und Übergewicht mit Begleiterkrankungen. Beide Medikamente sind, wenn sie verschrieben und in regulierten Apotheken gekauft werden, Teil von medizinisch anerkannten Behandlungen. Außerhalb dieses Kontexts, wenn sie ohne Rezept oder über das Internet verkauft werden, stellen sie jedoch ein Gesundheitsrisiko dar. Die weltweit steigende Nachfrage nach diesen Medikamenten hat jedoch die zugelassenen therapeutischen Indikationen überschritten und zu einem deutlichen Anstieg der Verwendung ohne Rezept und ohne Begleitung durch medizinisches Fachpersonal geführt, insbesondere zu ästhetischen Zwecken. All diese Produkte werden im Internet, in sozialen Netzwerken, von einigen Schönheitskliniken, Apotheken und Wellnesszentren weit verbreitet und verkauft, was ein potenzielles Risiko für die Menschen darstellt. Diese Entwicklung hat bei Gesundheitsbehörden, Fachleuten und Herstellern sowohl wegen des Missbrauchs als auch wegen der Verbreitung gefälschter oder minderwertiger Produkte, die häufig in unregulierten Lieferketten vertrieben werden, Alarm ausgelöst.

In Brasilien verwenden 77 % der Bevölkerung Medikamente ohne ärztliche Verschreibung, laut dem Regionalrat für Pharmazie von São Paulo (CRF/SP). Dieses Szenario wird durch die starke digitale Präsenz des Landes noch verstärkt, das laut Comscore weltweit den dritten Platz beim Konsum sozialer Netzwerke einnimmt und das Land mit dem zweitgrößten Suchvolumen im Internet für Ozempic und Mounjaro ist. In diesem Zusammenhang hat die Studie „Selbstmedikation und unregelmäßiger Zugang zu Schlankheitsspritzen: eine Herausforderung für die öffentliche Gesundheit” einen Anstieg des Konsums dieser Schlankheitsmittel um 35 % festgestellt, insbesondere bei jungen Frauen, der durch das breite Angebot in Apotheken und auf Online-Plattformen begünstigt wird.

Gefälschte Produkte und unsichtbare Risiken

Neben der unsachgemäßen Verwendung verschärft die geringe Qualität der illegal im Internet verkauften Produkte das Problem noch weiter. Die Studie „Multifactor Quality and Safety Analysis of Semaglutide Products Sold by Online Sellers Without a Prescription“ analysierte den Verkauf von Semaglutid in sechs illegalen Online-Apotheken, die aufgrund ihrer günstigen Preise und der Tatsache, dass sie keine ärztliche Verschreibung verlangen, ausgewählt wurden. Von den aufgegebenen Bestellungen wurden nur drei Injektionsfläschchen geliefert, während die angekündigten Pens nicht beim Verbraucher ankamen, was auf wiederkehrende betrügerische Praktiken in diesem illegalen Markt hindeutet. Die erhaltenen Produkte wurden als gefälscht oder von minderer Qualität eingestuft. Die Inspektion ergab Mängel bei 59 % bis 63 % der bewerteten Kriterien sowie Fläschchen, die bis zu 38 % mehr Medikament enthielten als auf dem Etikett angegeben. Obwohl keine lebenden Bakterien oder Pilze identifiziert wurden, wiesen alle Proben Endotoxine auf, toxische Substanzen, die Nebenwirkungen hervorrufen können. Die Reinheit des Wirkstoffs lag ebenfalls deutlich unter den Angaben der Verkäufer und schwankte zwischen 7,7 % und 14,37 %, weit unter den angegebenen 99 %.

Die Gefährdung der Verbraucher ist besorgniserregend. Eine Umfrage des Bundesapothekerrats (CFF) in Zusammenarbeit mit Datafolha zeigt, dass die regulatorische Sicherheit beim Kauf von Produkten zur Gewichtsreduktion über das Internet kaum eine Rolle spielt. Weniger als 5 % der Verbraucher betrachten die Registrierung bei der Anvisa als Auswahlkriterium. Die Mehrheit (54 %) lässt sich von dem Versprechen schneller Ergebnisse verleiten, was nach den Vorschriften der Behörde verboten ist. Kommentare anderer Nutzer beeinflussen 24 % der Entscheidungen, während die Überprüfung der Seriosität des Herstellers von 48 % der Käufer und die des Produkts von 51 % ignoriert wird. Etwa 70 % überprüfen nicht einmal, ob auf der Verpackung eine Registrierungsnummer angegeben ist.

Illegaler Handel, der Todesfälle verursachen kann

In Brasilien kommt es immer wieder zu Beschlagnahmungen von gefälschten, geschmuggelten oder illegal verkauften Schlankheitskuren. Viele Verbraucher glauben, dass sie nur geschmuggelte Versionen des Originalmedikaments kaufen, die in der Regel billiger sind, aber die von den Behörden aufgezeigte Realität ist gravierender. Im Oktober letzten Jahres hat die Zivilpolizei von Goiás einen illegalen Handelsring für Mounjaro ausgehoben und Medikamente beschlagnahmt, die nicht bei der Nationalen Gesundheitsüberwachungsbehörde (Anvisa) registriert waren. Im gleichen Zeitraum beschlagnahmte die Militärpolizei von Minas Gerais 236 Ampullen im Wert von etwa 50.000 US-Dollar, die in Paraguay gekauft worden waren und angeblich Tirzepatid enthielten. Die Studie Selbstmedikation mit Semaglutid zur Gewichtsreduktion in Brasilien berichtet, dass Semaglutid zwar ursprünglich für Typ-2-Diabetes und klinische Adipositas indiziert war, seine Verwendung jedoch wahllos auf ästhetische Zwecke und schnelle Gewichtsabnahme ohne ärztliche Aufsicht ausgeweitet wurde und zu verschiedenen Gesundheitsproblemen führte, von gastrointestinalen Symptomen bis hin zu schwerwiegenderen Komplikationen wie Retinopathie und erhöhtem Krebsrisiko.

In einer Erklärung stellte der Hersteller Eli Lilly klar, dass Produkte aus Paraguay, die angeblich Tirzepatid enthalten – wie Lipoless, TG und Tirzec –, nicht mit Mounjaro@ gleichwertig sind. Er erklärte außerdem, dass bereits schwerwiegende Nebenwirkungen und das Vorhandensein illegaler Substanzen in injizierbaren Medikamenten zur Gewichtsreduktion festgestellt wurden, die Infektionen und möglicherweise tödliche Komplikationen verursachen können. Im Einklang mit diesen Warnungen hat das Pharmaunternehmen Novo Nordisk (Wegovy@, Rybelsus@ und Ozempic@) erneut betont, dass es der einzige Inhaber der von der brasilianischen Gesundheitsbehörde (Anvisa) erteilten Zulassungen für den Vertrieb von Semaglutid-basierten Medikamenten in Brasilien ist. Der Hersteller liefert seine Medikamente nicht an Compounding-Apotheken oder andere Hersteller und genehmigt auch keine Weitergabe an diese. Auch Anvisa hat sich zu diesem Thema geäußert. In der Technischen Mitteilung Nr. 200/2025 hat die Behörde Richtlinien und Bestimmungen für den Import und die Handhabung von pharmazeutischen Wirkstoffen, darunter Semaglutid und Tirzepatid, festgelegt.

In dem Dokument wird die Komplexität dieser Wirkstoffe hervorgehoben und darauf hingewiesen, dass im Fall von Semaglutid nur die biotechnologisch hergestellte Version, die industriell produziert wird und in zugelassenen Arzneimitteln enthalten ist, anerkannte Sicherheit und Wirksamkeit aufweist. Das bedeutet, dass chemisch synthetisiertes Semaglutid und seine Präparate in Brasilien keine rechtliche Grundlage haben. In Bezug auf Tirzepatid stellt Anvisa klar, dass die Herstellung in Apotheken zulässig ist, sofern die Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards, zu deren Einhaltung die Apotheken verpflichtet sind, strikt eingehalten werden. Bis zum 31. März 2024 hatte die US-amerikanische Regulierungsbehörde Food and Drug Administration seit 2020 mehr als 100 Meldungen über unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit gefälschten Tirzepatid- und Semaglutid-Produkten erhalten. Die Aufzeichnungen umfassen lebensbedrohliche Fälle, 19 Krankenhausaufenthalte und mindestens zwei Todesfälle, obwohl nicht alle Meldungen vollständig geklärt sind.

Die Herausforderung der wissenschaftlichen Kommunikation im digitalen Zeitalter

Digitale soziale Netzwerke haben sich als Hauptort für die Förderung und Normalisierung des irregulären Gebrauchs von Medikamenten zur Gewichtsreduktion etabliert. In viralen Videos, gesponserten Beiträgen und als medizinische Beratung getarnten Anzeigen werden diese Produkte als schnelle und wundersame Lösungen präsentiert, oft ohne jegliche technisch-wissenschaftliche Grundlage. Der Konsum dieser nicht zugelassenen Medikamente außerhalb der regulierten Kanäle stellt ein konkretes Risiko für die öffentliche Gesundheit dar. Es ist schwierig, ihre Herkunft zu identifizieren, Nebenwirkungen zu überwachen und wirksame Regulierungsmaßnahmen zu ergreifen. In der Praxis beeinträchtigt der illegale Handel die Pharmakovigilanzsysteme, überlastet das einheitliche Gesundheitssystem (SUS) und erhöht die Gefährdung der Bevölkerung durch vermeidbare Schäden. Dieses Szenario erhält durch aktuelle Meldungen, wie die, dass die Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) eine Vereinbarung zur Herstellung sogenannter Schlankheitsspritzen in Brasilien geschlossen hat, neue Konturen. Die Forscher der Studie Fato ou Fake? Uma análise da desinformação frente à pandemia da Covid-19 no Brasil (Fakt oder Fake? Eine Analyse der Desinformation angesichts der Covid-19-Pandemie in Brasilien) warnen davor, dass Ankündigungen dieser Art schnell von Desinformationsproduzenten ausgenutzt werden, die sich den Namen renommierter Institutionen aneignen, um irreführenden Inhalten den Anschein von Legitimität zu verleihen.