Die brasilianische Gesundheitsbehörde (Anvisa) hat einen Beschluss verabschiedet, der den Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken im Land genehmigt und den Verkauf von Cannabidiol in Apotheken erlaubt, sowie die nationale Herstellung von Medikamenten aus dieser Pflanze. Die Maßnahme entspricht einer Anordnung des Obersten Gerichtshofs, der die Regulierungsbehörde 2024 aufgefordert hatte, einen Rechtsrahmen für den Anbau von Cannabis ausschließlich zu medizinischen und pharmakologischen Zwecken zu schaffen, da bisher eine Rechtslücke bestand. Nach jahrelangen Debatten führt die neue Regelung relevante Änderungen in der brasilianischen Gesundheitspolitik ein, indem sie die interne Produktion von Medikamenten erleichtert, die bisher importiert werden mussten, wobei das Verbot des Freizeitkonsums von Marihuana jedoch unverändert bleibt.
Regulierter Anbau und Grenzwerte für THC
Der von der Anvisa verabschiedete Beschluss erlaubt den Anbau der Pflanze auf brasilianischem Gebiet nur juristischen Personen, sofern die Produktion für die Herstellung von Arzneimitteln und anderen zuvor von der Gesundheitsbehörde zugelassenen Produkten bestimmt ist. Der Text legt einen Höchstgehalt von 0,3 % THCfest, den Anteil des wichtigsten psychotropen Wirkstoffs in Cannabis, und verschärft die Kontrollen, um jegliche Abzweigung für nicht zugelassene Verwendungszwecke zu verhindern.
Neue Formen der Verabreichung von Medikamenten
Eine weitere Änderung betrifft die Art und Weise, wie Medikamente auf Cannabisbasis verabreicht werden können. Von nun an ist ihre Vermarktung für die orale, sublinguale und dermatologische Anwendung erlaubt. Bisher erlaubte die Regelung nur Medikamente zur oralen und inhalativen Anwendung, was die auf dem brasilianischen Markt verfügbaren therapeutischen Alternativen einschränkte. Die Resolution ändert auch das Profil der Patienten, die Medikamente mit einer THC-Konzentration von mehr als 0,2 % verwenden dürfen. Bislang waren diese Behandlungen ausschließlich Patienten in palliativer Pflege oder mit unheilbaren oder unheilbaren Krankheiten vorbehalten. Mit der neuen Regelung wird der Zugang auf schwer kranke Patienten ausgeweitet, immer unter ärztlicher Verschreibung und Aufsicht.
Verbot des Freizeitkonsums bleibt unverändert
Die Anvisa betont, dass die Resolution keine Änderung des Verbots von Cannabis für Freizeitzwecke in Brasilien mit sich bringt. Der nichtmedizinische Konsum von Marihuana ist weiterhin illegal, und die Regelung beschränkt sich streng auf den Gesundheits- und Arzneimittelbereich.
Auswirkungen auf die Forschung und die nationale Produktion
Jahrelang hatte das Fehlen klarer Regeln für den Anbau von Cannabis die wissenschaftliche Forschung und die Entwicklung nationaler Medikamente in Brasilien erschwert. Fachleute und Patientenverbände hatten die paradoxe Situation angeprangert, dass das Land den Import von Medikamenten auf Cannabisbasis erlaubte, aber deren interne Produktion untersagte, wodurch der internationale Markt begünstigt wurde und es zu einer Vielzahl von Rechtsstreitigkeiten kam. Diese Situation veranlasste sowohl Pharmaunternehmen als auch Angehörige von Patienten, vor Gericht zu gehen, was 2024 zu einer Anordnung des Obersten Gerichtshofs führte, dass Anvisa den Sektor regulieren müsse.
Mit dieser Entscheidung öffnet Brasilien die Tür für eine regulierte Entwicklung von medizinischem Cannabis, stärkt die wissenschaftliche Forschung und verringert die Abhängigkeit von Importen, während gleichzeitig eine strenge Kontrolle und unveränderte Gesetzgebung in Bezug auf den Freizeitkonsum beibehalten werden.